23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Första biosimilaren godkänns

Det första biosimilarläkemedlet får grönt ljus på den amerikanska marknaden.
Advertisement
Fredagen 6 mars

blev Zarxio, filgrastim, det första biosimilarläkemedlet som fick marknadsgodkännande av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Zarxio liknar Amgens Neupogen men är inte tillräckligt lik för att räknas som en generisk kopia.

Zarxio tillverkas av Advertisement

Sandoz; schweiziska Novartis bolag för biosimilarer. Läkemedlet fick godkänt för samtliga indikationer som Neupogen används för. Godkännandet är det första som kommer från den nya biosimilar-godkännandeprocessen 351(k) som instiftades år 2010.

Advertisement
Filgrastim ökar antalet

vita blodkroppar hos patienter som fått brist på dessa som en följd av en cancerbehandling.

Advertisement
Läkemedlet rekommenderades för

godkännande av FDA:s rådgivande kommitté för onkologiska läkemedel, ODAC, i början av januari.

Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.109|